El uso del placebo en investigación clínica
Resumen
Resumen
A pesar de diversos cuestionamientos éticos, los estudios controlados con placebo siguen siendo
frecuentemente utilizados en investigación clínica. Si bien existen circunstancias donde esta práctica
puede ser aceptable, por ejemplo cuando no hay tratamiento para la patología en estudio, en la mayoría de los casos su uso debería ser considerado no ético, ya que nadie debería padecer dolor o enfermedad innecesaria debido a una investigación médica. En dermatología es frecuente leer sobre ensayos clínicos controlados con placebo en patologías que tienen tratamiento estándar eficaz. Todos aquellos involucrados: investigadores, patrocinadores, agencias regulatorias y comités institucionales de evaluación, son responsables de conducir cada estudio en forma tal que se respete la dignidad y el bienestar de los voluntarios incluidos por encima de cualquier otro interés.
(Dermatol. Argent., 2011, 17(6): 461-464).
Palabras clave: placebo, ensayo clínico controlado, ética, investigación biomédica, dermatología.
The use of placebo in clinical research
Abstract
Despite various ethical issues, placebo-controlled trials are still frequently used in clinical research. Although there are circumstances in which this practice may be acceptable (for instance, when there is no existing treatment for the disease under study), in most cases its use should be considered unethical because nobody should face unnecessary pain or disease due to a medical investigation. In dermatology, placebo-controlled trials are frequently employed on disorders that have both an existing and effective accepted treatment. Those involved in research, including
investigators, sponsors, regulatory agencies and institutional review boards, are responsible for conducting these studies in such a way that the dignity and well-being of volunteers included are
kept above any other matter.
(Dermatol. Argent., 2011, 17(6): 461-464).
Keywords: placebo, controlled clinical trial, ethics, biomedical research, dermatology.
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