Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo sobre la utilidad del ácido tióctico en la neuropatía hanseniana.

Autores/as

  • María Eugenia Etchevers
  • Julieta Soledad Fischer
  • Margarita María Jaled
  • Mauro Miguel Coringrato
  • María Victoria Aldinio
  • Aquiles Uccelli

Resumen

Antecedentes: El Mycobacterium leprae tiene tropismo por el sistema nervioso periférico, donde desencadena la cascada del complemento con activación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), citoquina proinflamatoria neurotóxica y mielotóxica, inductora de radicales libres, lo que provoca daño y destrucción de los vasa nervorum. El ácido tióctico (AT) es un potente antioxidante que produce un efecto antineurítico y restablece los niveles de sensibilidad disminuidos en la diabetes.

 

Objetivos: 1. Evaluar si el AT, en dosis de 1200 mg/día, alivia los síntomas en los pacientes con neuropatía hanseniana según la evaluación dermatológica, neurológica y del propio paciente, en comparación con el placebo al cabo de 6 meses. 2. Evaluar si hay diferencias significativas en la incidencia y la frecuencia de los episodios reaccionales.

 

Diseño: Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo de AT frente a placebo.

 

Materiales y métodos: Se seleccionaron pacientes en vigilancia (o sea,

aquellos que finalizaron la quimioterapia) con neuropatía crónica secundaria a la lepra. Se excluyeron los pacientes con neuritis aguda y neuropatía crónica de otras causas.

 

Resultados: Los síntomas de la neuropatía valorados por el propio paciente disminuyeron significativamente en el tiempo (intrasujeto), pero no se hallaron diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento (intersujeto).

 

Conclusiones: No hubo diferencias significativas en la evaluación dermatológica y neurológica. Se cuantificaron los brotes reaccionales y no se halló asociación entre los tratamientos recibidos y la frecuencia y la incidencia de estos. Se destaca el efecto positivo del acompañamiento médico sumado a la administración de un tratamiento en la autopercepción del paciente.

 

Palabras clave: lepra, neuropatía, ácido tióctico (AT).

 

Dermatol. Argent. 2018, 24 (1): 21-28

 

Randomized, comparative, double-blind clinical trial with thioctic acid in

leprosy neuropathy

 

Abstract

 

Background: Mycobacterium leprae has tropism for the peripheral nervous system, where it triggers the complement cascade with activation of the proinflammatory toxin TNF alpha, neuro and myelotoxic, inducing free radicals, causing injury and destruction of the vasa nervorum. Thioctic acid (AT), a potent antioxidant, has an anti-neuritic effect, and restores decreased levels of sensitivity in diabetes.

 

Objectives: 1. To determine if AT 1200 mg per day improves the symptoms of patients with leprosy neuropathy with regard to dermatological, neurological and patient evaluation vs. placebo in 6 months. 2. To determine if there are significant differences in prevalence and frequency of reaction episodes.

 

Design: A randomized, comparative, prospective and longitudinal double-blind clinical trial with AT.

 

Materials and methods: Surveillance patients with chronic neuropathy secondary to leprosy. Patients with acute neuritis and chronic neuropathy caused by others reasons were excluded.

 

Results: Patient-rated symptoms of neuropathy decreased significantly over time (intra-subject), but no significant differences were found between the two treatment groups (inter-subject).

 

Conclusions: There were no significant differences in the dermatological and neurological evaluation. Leprosy reactions were quantified and no association was found among the given treatments either in their frequency or in their prevalence. The positive effect is the medical support in the administration of the treatment which improved the symptoms perceived by the patients.

 

Key words: leprosy, neuropathy, thioctic acid (AT).

 

Dermatol. Argent. 2018, 24 (1): 21-28

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Publicado

2018-06-05

Número

Sección

Trabajos Originales