Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo sobre la utilidad del ácido tióctico en la neuropatía hanseniana.

Resumen

Antecedentes: el Mycobacterium leprae tiene tropismo por el sistema nervioso periférico, donde desencadena la cascada del complemento con activación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), citoquina proinflamatoria neurotóxica y mielotóxica, inductora de radicales libres, lo que provoca daño y destrucción de los vasa nervorum. El ácido tióctico (AT) es un potente antioxidante que produce un efecto antineurítico y restablece los niveles de sensibilidad disminuidos en la diabetes.

Objetivos: 1.Evaluar si el AT, en dosis de 1200 mg/día, alivia los síntomas en los pacientes con neuropatía hanseniana según la evaluación dermatológica, neurológica y del propio paciente, en comparación con el placebo al cabo de 6 meses. 2. Evaluar si hay diferencias significativas en la incidencia y la frecuencia de los episodios reaccionales.

Diseño: ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo de AT frente a placebo.

Materiales y métodos: se seleccionaron pacientes en vigilancia (o sea, aquellos que finalizaron la quimioterapia) con neuropatía crónica secundaria a la lepra. Se excluyeron los pacientes con neuritis aguda y neuropatía crónica de otras causas.

Resultados: los síntomas de la neuropatía valorados por el propio paciente disminuyeron significativamente en el tiempo (intrasujeto), pero no se hallaron diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento (intersujeto).

Conclusiones: no hubo diferencias significativas en la evaluación dermatológica y neurológica. Se cuantificaron los brotes reaccionales y no se halló asociación entre los tratamientos recibidos y la frecuencia y la incidencia de estos. Se destaca el efecto positivo del acompañamiento médico sumado a la administración de un tratamiento en la autopercepción del paciente.