Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo sobre la utilidad del ácido tióctico en la neuropatía hanseniana.

Autores/as

  • María Eugenia Etchevers Hospital Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Julieta Soledad Fischer Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Margarita María Jaled Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Mauro Miguel Coringrato Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • María Victoria Aldinio Hospital Presidente Perón, Avellaneda, Buenos Aires, Argentina
  • Aquiles Uccelli Hospital Presidente Perón, Avellaneda, Buenos Aires, Argentina

Palabras clave:

lepra, neuropatía, ácido tióctico (AT)

Resumen

Antecedentes: el Mycobacterium leprae tiene tropismo por el sistema nervioso periférico, donde desencadena la cascada del complemento con activación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), citoquina proinflamatoria neurotóxica y mielotóxica, inductora de radicales libres, lo que provoca daño y destrucción de los vasa nervorum. El ácido tióctico (AT) es un potente antioxidante que produce un efecto antineurítico y restablece los niveles de sensibilidad disminuidos en la diabetes.

Objetivos: 1.Evaluar si el AT, en dosis de 1200 mg/día, alivia los síntomas en los pacientes con neuropatía hanseniana según la evaluación dermatológica, neurológica y del propio paciente, en comparación con el placebo al cabo de 6 meses. 2. Evaluar si hay diferencias significativas en la incidencia y la frecuencia de los episodios reaccionales.

Diseño: ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo de AT frente a placebo.

Materiales y métodos: se seleccionaron pacientes en vigilancia (o sea, aquellos que finalizaron la quimioterapia) con neuropatía crónica secundaria a la lepra. Se excluyeron los pacientes con neuritis aguda y neuropatía crónica de otras causas.

Resultados: los síntomas de la neuropatía valorados por el propio paciente disminuyeron significativamente en el tiempo (intrasujeto), pero no se hallaron diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento (intersujeto).

Conclusiones: no hubo diferencias significativas en la evaluación dermatológica y neurológica. Se cuantificaron los brotes reaccionales y no se halló asociación entre los tratamientos recibidos y la frecuencia y la incidencia de estos. Se destaca el efecto positivo del acompañamiento médico sumado a la administración de un tratamiento en la autopercepción del paciente.

Biografía del autor/a

María Eugenia Etchevers, Hospital Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Médica Dermatóloga

Julieta Soledad Fischer, Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Médica Dermatóloga

Margarita María Jaled, Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Exjefa de la Sección Lepra

Mauro Miguel Coringrato, Hospital Dr. Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Médico de Planta

María Victoria Aldinio, Hospital Presidente Perón, Avellaneda, Buenos Aires, Argentina

Médica Neuróloga

Aquiles Uccelli, Hospital Presidente Perón, Avellaneda, Buenos Aires, Argentina

Médico Coordinador del Área de Electromiografía

Citas

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Publicado

2018-03-15

Número

Sección

Trabajos Originales